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氣腹針剛性和韌性檢驗該如何要求氣腹針用于腹腔鏡手術當中，針體一次成形，剛性檢驗和韌性檢驗為必檢項目。主要參考GB18457-2015《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》標準中相關條款執(zhí)行。剛性檢驗氣腹針針管要求跨距在30mm，載荷40N的條件下進行撓度試驗。韌性檢驗氣腹針管需見氣腹針固定在夾具上，跨距在55mm,頻率0.5赫茲，針管彎曲15度的條件下，進行彎曲疲勞試驗。一.剛性試驗程序1.針管位于剛性試驗儀器上,按如下要求調整針管和剛性試驗儀器:a)使跨距為表2中被測針管規(guī)格相對應的數值;b)使施力推桿的端部表面...
2022 4-13
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導管耐液壓泄漏測試儀組成及實驗方法導管耐液壓泄漏測試儀由智能控制器、測力機構、測距機構、打印機等部分組成。其中智能控制器由CPU、主板、液晶顯示屏、電源等部分組成。屏幕采用全中文視窗顯示，用鍵盤控制光標進行選項、操作、設定，無須培訓，即可按提示操作使用。實驗方法：試件按生產廠預期試驗方式連接，并充入水。接入一個加壓系統(tǒng)和一個測量儀表。施加水壓并檢驗組件是否泄漏。1.將連接器連接到水壓系統(tǒng)。2.向系統(tǒng)內充人(23士2)℃的水,排出空氣,閉塞試驗樣品。3.施加試驗壓力,并保持該壓力不少于30s。檢驗整個組件是否有...
2022 4-12
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剛性測試要求——預灌封注射器用不銹鋼注射針預灌封注射器玻璃針管，用于人體皮內、皮下、肌肉、靜脈等注射用的不銹鋼注射針。取本品適量，在自然光線明亮處，正視目測。注射針針管應清潔、無雜物，針管應平直。針尖必須無毛刺、彎鉤等缺陷。針管表面使用潤滑劑時，針管表面應無微滴形成。注射針與針座的連接應正直，不得有明顯的歪斜。剛性測試要求：取與玻璃針管分離后的本品適量，置剛性試驗儀器(能通過施力推桿最大至60N的力，施力推桿的下端由一個互成60℃夾角的楔形和曲率半徑為1mm的圓柱面組成，其推桿寬度至少5mm，儀器的位移測量精度為0....
2022 2-22
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留置針刺穿力測試儀介紹概述：留置針刺穿力測試儀由智能控制器、測力機構、測距機構、打印機等部分組成。其中智能控制器由CPU、主板、液晶顯示屏、鍵盤、電源等部分組成。屏幕采用全中文視窗顯示，5.7英寸（120×90）液晶觸摸顯示屏。公稱規(guī)格、測試次數、上行、下行、時間、標定。由觸控制液晶顯示屏上的菜單，機載打印測試數據。實時顯示鋼針刺穿力、導管刺穿力、管壁摩擦力、所有峰值力、峰值力距離數據及針體移動距離和力的記錄圖。觸控進行選項、操作、設定，無須培訓，即可按提示操作使用。
2022 2-18
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泵用注射器活塞推力測試儀試驗步驟泵用注射器活塞推力測試儀試驗步驟：1.記錄外套中活塞密封圈的位置。2.在注射器中注人水并超過公稱容量。3.安裝輸液管路和注射針。4.排出水直至活塞基準線位于注射器公稱容量標志處。5.在試驗固定裝置上安裝注射器將按手夾在力學測試儀夾具上。6.設置活塞平移速度使其等同于設定體積流速。7.等待30s。8.開啟力學測試儀。9.測量并記錄活察移動所需的力。10.排水2h或直到注射器排空，以時間短的為準。11.繪制后半試驗周期內活動活塞所需力的圖形。12.對于較大注射器(即公稱容量超過3...
2022 2-17
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呼吸管路泄漏測試儀介紹儀器特征：采用5.7英寸（320×240）多彩液晶觸摸顯示屏，plc中文菜單顯示。并由鍵盤進行選擇產品的公稱容量，顯示方式：可任意設定壓力輸出值，可打印輸出報告，顯示時間可調，適合研發(fā)產品使用的設備。主要指標：壓力輸出范圍：0.1kPa~10kPa（顯示），誤差不大于±1%，顯示分辨率0.01KPa。流量輸出范圍：0.1L~10L/min。測試持續(xù)時間：1s~10min，誤差不大于±1S。可自動計算呼吸導管所需氣體泄漏流量。上海遠梓電子科技有限公司...
2022 2-16
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藥用組合蓋穿刺力測試儀試驗要求藥用組合蓋穿刺力測試儀試驗要求：【外觀】取本品125個，在自然光線明亮處，正視目測。不得有傷痕、割裂、氣泡、異物混入、毛刺附著等現象。不符合上述要求的樣品不得過10個。【使用適應性試驗】取裝配墊片的組合蓋樣品數個，采用濕熱滅菌法加熱至121℃土2℃，保持30分鐘后，進行下列試驗。溫度適應性﹑取上述樣品5個，于-25℃±2℃條件下，放置24小時，然后在50℃±2℃條件下，繼續(xù)放置24小時，再在23℃士2℃條件下，放置24小時，樣品均不得變形。穿刺力試...
2022 2-15
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壓力輸液器泄漏試驗測試要求試驗開始時,將整個系統(tǒng)在試臉溫度下進行狀態(tài)調節(jié)一.將輸液器與空氣源連接密封其他各端口,在(40+1)℃下向輸液器內充人50kPa的氣壓15s將輸液器置于水中，檢查是否有氣體泄漏。二.將輸液器內充滿水，各端口封住，與一個真空裝置連接，在(40士1)℃下抽真空至-20kPa,保持15s檢驗是否有氣體進入輸液器。輸液器咨有流計元件，該記驗儀話用于輸濟器流計元件上的部分:若無流計元件，該試驗適用干整個輸液器。三.對輸液器流量件及以下充入水的部分施加壓力200kPa,在(40士1)℃環(huán)...
2022 2-14
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